✅ Sanidad ordena la retirada de varios lotes de Emuliquen Laxante por un defecto de calidad

Detección de impurezas fuera de especificaciones: El origen de la alerta sanitaria emitida por la Aemps

Evaluación del riesgo para el paciente y clasificación oficial del defecto de calidad según el Ministerio de Sanidad.

Fármaco Emuliquen Laxante

✍ El Ciudadano Habla/ 

Procedimiento de retirada del mercado y recomendaciones para la devolución del fármaco a los laboratorios Lainco

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta para proceder a la retirada inmediata de una veintena de lotes del fármaco Emuliquen Laxante. La medida se ha tomado tras detectar, en estudios de estabilidad, un resultado fuera de especificaciones relacionado con el contenido de una impureza.

A pesar de la alerta, las autoridades han aclarado que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes que hayan podido consumir el producto.

Lotes afectados y fechas de caducidad

La retirada afecta a diferentes presentaciones del medicamento, todas fabricadas por el Laboratorio Lainco SA:

• Frascos de 230 ml: Lotes 1129, 1130, 1131, 1132, 1133, 1134, 1138, 1139, 1140, 1141, 1142, 1143, 1144, 1145, 1146, 1147, 1148 y 1149. Caducidades entre abril y julio de 2027.
• Envases de 10 sobres: Lotes 1135, 1136 y 1137. Caducidad: 30 de noviembre de 2026.
• Envases de 200 sobres: Lote 1135. Caducidad: 30 de noviembre de 2026.

Clasificación del riesgo

La Aemps ha categorizado este incidente como un defecto de clase 2. En la normativa española, los defectos se dividen en tres niveles: la clase 1 representa el riesgo más elevado y la clase 3 el más bajo. Al situarse en el nivel intermedio, se requiere la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio, aunque no se trate de una emergencia de salud extrema.

¿Qué es el Emuliquen Laxante?

Este medicamento es un popular ablandador de las heces compuesto por dos principios activos: parafina líquida y picosulfato de sodio. Su función principal es:

• Lubrificar, ablandar y plastificar la masa fecal.
• Estimular la evacuación intestinal.
• Aliviar el estreñimiento ocasional en adultos.

Nota importante: Si usted dispone de alguno de los lotes mencionados en su domicilio, se recomienda no utilizarlo y acudir a su oficina de farmacia para gestionar su devolución. El Ministerio de Sanidad ya ha instado a las comunidades autónomas a realizar un seguimiento exhaustivo para asegurar que el producto deje de estar disponible en los puntos de venta.

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