✍ El Ciudadano Habla/ La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado sobre un problema de seguridad detectado en una cantidad limitada de sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus, tras una notificación realizada por el fabricante Abbott Diabetes Care Ltd (Reino Unido). Según la información disponible, estos sensores podrían generar lecturas incorrectas de glucosa, mostrando valores erróneamente bajos.
Este incidente no afecta a otros sensores, ni a ninguna otra aplicación o lector, y se circunscribe exclusivamente a determinados dispositivos FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus. No obstante, si estas lecturas erróneas no son detectadas a tiempo, existe un riesgo significativo para la salud de las personas con diabetes.
Entre los principales riesgos identificados se encuentra la posibilidad de no detectar episodios de hiperglucemia, lo que podría llevar a decisiones terapéuticas inapropiadas, como ingerir carbohidratos en exceso o retrasar o saltar dosis de insulina. Estas acciones pueden derivar en consecuencias graves para la salud, incluyendo lesiones potenciales, otras complicaciones médicas e incluso el riesgo de muerte en los casos más severos.
Los sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus forman parte del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) FreeStyle Libre 3, que incluye el lector FreeStyle Libre 3, los sensores compatibles y, de forma opcional, la aplicación FreeStyle Libre 3. Este sistema está diseñado para medir los niveles de glucosa en el líquido intersticial en personas con diabetes mellitus.
El dispositivo está indicado para su uso en personas adultas, embarazadas y menores, con rangos de edad específicos: mayores de cuatro años cuando se utiliza el sensor FreeStyle Libre 3, y mayores de dos años en el caso del FreeStyle Libre 3 Plus. En menores de entre 2 y 12 años, el uso del sistema requiere la supervisión de una persona cuidadora mayor de 18 años. El sistema está concebido para reemplazar las pruebas de glucosa capilar en la gestión habitual de la diabetes.
Con el fin de garantizar la seguridad de los usuarios, la empresa ha habilitado una página web donde es posible verificar si el número de serie del sensor se encuentra entre los lotes afectados. Asimismo, las personas que necesiten asistencia adicional pueden contactar con el servicio de atención al cliente de Abbott a través del teléfono 900 300 119 o del correo electrónico diabetes.spain@abbott.com.
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